為確保各MMC規(guī)范有序地運(yùn)行，瑞金醫(yī)院MMC按本規(guī)程督導(dǎo)其他分中心的運(yùn)行。
名詞解釋
開(kāi)業(yè)視頻培訓(xùn):
部署完成后1-2周內(nèi)，安排一次遠(yuǎn)程的視頻培訓(xùn)（如果視頻培訓(xùn)的時(shí)候已經(jīng)入組病例，那么提供質(zhì)控反饋）；
現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)：
視頻培訓(xùn)后2周－1月，制作所負(fù)責(zé)醫(yī)院的質(zhì)控報(bào)告并協(xié)助梳理現(xiàn)場(chǎng)流程，具體列出存在的問(wèn)題，電話、郵件等方式溝通反饋，如果視頻培訓(xùn)后2個(gè)月質(zhì)控報(bào)告無(wú)明顯改進(jìn)，則組織現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)；
數(shù)據(jù)后臺(tái)質(zhì)控：
每個(gè)月中旬和月末下載一次質(zhì)控報(bào)告和原始數(shù)據(jù)，根據(jù)4個(gè)90%的標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出問(wèn)題；
督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)
1、入組病例總數(shù)不低于要求的90%：要求每年入組1000例，其中2型糖尿病比例不低于80%；
2、數(shù)據(jù)完整度不低于要求的90%：基本信息、病史采集、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查；
3、入組患者隨訪率不低于50%：隨訪數(shù)據(jù)完整度不低于要求的90%；
4、血樣收集不低于要求的90%：要求每個(gè)糖尿病或重度肥胖患者都收集血樣。
揭牌認(rèn)證：
1、入組病例數(shù)≥200例；
2、V1數(shù)據(jù)完成度≥90%；
3、血樣收集率≥90%；
年審不符合要求的定義如下，符合以下一條均定義為年審不合格：
1、入組總病例數(shù)<1000例；
2、半年隨訪率<50%；
3、基線和半年、1年訪視階段的數(shù)據(jù)完成度<90%；
4、血樣收集率<90%；
現(xiàn)場(chǎng)稽查(臨時(shí)抽查)：
現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)是指現(xiàn)場(chǎng)是否按SOP執(zhí)行，已有問(wèn)題的發(fā)生原因和糾正，并制作紙質(zhì)報(bào)告，由中心負(fù)責(zé)人對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)報(bào)告的簽字確認(rèn)。無(wú)法當(dāng)場(chǎng)解決的問(wèn)題指定一名跟進(jìn)人員，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)解決和協(xié)調(diào)問(wèn)題，并記錄在《問(wèn)題收集和跟進(jìn)表》并進(jìn)行定期回訪。
雙月月度會(huì)議
在會(huì)議上給出每家醫(yī)院四大模塊的排名，指出每家醫(yī)院存在的重要問(wèn)題和改善的方面，并協(xié)助每家醫(yī)院解決問(wèn)題。
合格：每?jī)赡臧l(fā)牌一次，在MMC官網(wǎng)公布合格中心名單
優(yōu)秀：評(píng)選先進(jìn)團(tuán)體，先進(jìn)個(gè)人/第二年可能豁免年審
不合格：兩次年審不合格中心，不再發(fā)牌，同時(shí)在官網(wǎng)中除名